Proyectos Farmacéuticos Región Latinoamérica

Sobre nosotros

MONTSAIN FARMA es una empresa que se destaca por ofrecer Servicios y Soluciones de Ingeniería Farmacéutica para las Plantas de Manufactura, de la Industria Farmacéutica región Latinoamérica.

Proporcionando Servicios y Soluciones de alta calidad en las áreas de:

I. Ingeniería Farmacéutica y Arquitectura,

II. Gestión de Proyectos (Bajo esquema Llave en Mano y/o Participación Compartida),

III. Ingeniería de Procesos para Plantas de Manufactura (Rediseños Facilidades, Eficiencias Operacionales, Automatizaciones Producción),

IV. Desarrollo de productos y Soluciones de cumplimiento GMPs (Sistemas de Calidad Farmacéuticos ICH Q10 - QA/ QC/ RA/ R&D)

V. Nuevos Negocios Mercado Farma.

Con una amplia experiencia en la Industria Farmacéutica de Latinoamérica, brindando Soluciones Innovadoras y Costo Eficientes a sus clientes, con tiempos record de cumplimiento para el Mercado Farmacéutico.

Misión: Ser un Aliado Estratégico para brindar APOYO Y SOPORTE TÉCNICO desde el Diseño hasta la ejecución de los Proyectos Farmacéuticos para los Clientes, en pro de alcanzar Mayor Cobertura de Salud y Bienestar para la Población de Latinoamérica.

Servicios

Ingeniería Farmacéutica y Arquitectura

Brindamos servicios de Ingeniería Farmacéutica combinando la ciencia y la tecnología para diseñar procesos industriales que nos permitan desarrollar y producir medicamentos seguros y eficaces, acorde a normativas GMPs - GEP ISPE.

Gestión de Proyectos

Brindamos soporte y dirección en la gestión de proyectos farmacéuticos (Bajo esquema Llave en Mano y/o Participación Compartida), considerándolos como el factor esencial para la sostenibilidad, actualización y el crecimiento de la Industria Farmacéutica.

Ingeniería de Procesos para Plantas de Manufactura

La ingeniería de procesos es fundamental en las plantas de manufactura para optimizar la eficiencia y productividad en la producción, alineado con las GMPs - GEPs Farmacéuticas.

Desarrollo de Productos

El desarrollo de productos nuevos es un proceso esencial para innovar y mejorar constantemente nuestros productos, satisfaciendo así las necesidades de salud en los pacientes, y la sotenibilidad de su empresa en el mercado.

Soluciones de Cumplimiento en regulaciones Farmacéuticas y Cosméticas

"Las soluciones de cumplimiento GMPs y consultorías en regulaciones farmacéuticas y cosméticas, a la medida de cada Cliente y país, son fundamentales para garantizar el correcto cumplimiento de las normativas legales GxP, GMP, GEP, GSP, GLP y éticas en una empresa farmacéutica. Sistemas de Calidad Farmacéuticos GMPs - ICH Q10.

Nuestro Trabajo

MONTSAIN FARMA es un Partner para la Industria Farmacéutica de la región LatAm que proporciona Soluciones de Ingeniería Farmacéutica y Arquitectura, Gestión de Proyectos para Plantas de Manufactura, y Servicios de Consultoría Técnica para el cumplimiento normativo GMPs a empresas Farmacéuticas, Cosméticas, Biotecnológicas y de Dispositivos Médicos durante todo el ciclo de vida del desarrollo de producto

Si su empresa necesita contratar servicios especializados, MONTSAIN proporciona asesoría eficiente y rentable sin los gastos generales de las grandes consultoras.

Nuestro equipo posee experiencia significativa para apoyar a las empresas de la región LATINOAMERICA con el Diseño y Construcción de Instalaciones de Plantas Nuevas ó existentes y procesos limpios farmacéuticos, cumpliendo con las normativas GMPs internacionales, incluyendo la variable Costo Eficiencia / ROI para beneficio de nuestros Clientes. Tenemos la capacidad comprobada para desarrollar el concepto de Diseño GMPs - GEPs (Diseño Básico / Diseño Detallado de Ingeniería), el Plan/componentes de Construcción, Validación GMPs – Puesta en marcha, y la Estrategia de Adquisiciones.

Nuestros Proyectos se enfocan en Solucionar los Problemas del mundo real que se presentan en la Manufactura de la Industria Farmacéutica, a través del Diseño y Ejecución de Propuestas de Ingeniería Farmacéutica pensadas a la medida y necesidad de cada cliente.

Nuestro equipo

En MONTSAIN somos las personas y los equipos de trabajo los que hacemos de esta empresa una organización de servicios resolutiva, creativa, flexible, con alto nivel de expertise y background Técnico Farmacéutico para los Proyectos, a la medida de cada Cliente y País, según el ALCANCE y CORE BUSINESS de cada Planta Farmacéutica, la regulación GxP y normativas que les apliquen, contamos con profesionales especialistas en diferentes áreas de conocimiento: Ingenieros farmacéuticos, Ingenieros de procesos, Arquitectos, Químicos Farmacéuticos, Ingenieros Mecatrónicos.

Portafolio

MONTSAIN FARMA

Servicios de Ingeniería Farmacéutica

El portfolio de servicios de ingeniería farmacéutica y arquitectura se enfoca en ofrecer soluciones específicas para la industria farmacéutica. Amplia gama de servicios, desde el diseño y construcción de instalaciones nuevas y/o existentes, hasta la instalación y puesta en marcha de Sistemas de Apoyo Critico, Servicios, Validaciones y Start up operacional, para cada proceso de manufactura.

Gestión de Proyectos

La gestión de proyectos en se enfoca en la organización, planificación, y ejecución de los proyectos farmacéuticos de una empresa, de tal forma que se cumplan las etapas en tiempos record, con la mayor eficiencia posible para beneficio del Cliente. Esto incluye la definición del Alcance, estimación de Recursos, la elaboración de un Cronograma de actividades, las validaciones GMPs y el Start up Operacional.

Consúltanos

Ingeniería de Procesos para Plantas de Manufactura

Enfoque en la optimización de procesos: el elemento portafolio de ingeniería de procesos para plantas de manufactura se enfoca en el diseño y mejora de los procesos productivos para lograr una mayor eficiencia operacional y reducción de costos. Integración de tecnologías de manufactura eficientes, avanzadas para la Industria Farmacéutica LatAm.

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